Pipeline

Basierend auf CureVacs firmeneigenen mRNA-Gerüst der zweiten Generation, das für eine verbesserte mRNA-Translation, verstärkte Proteinexpression und eine optimierte Induktion von T-Zell-Antworten ausgelegt ist, kodiert CVGBM für ein einzelnes Fusionsprotein, das acht Epitope umfasst, die von vier tumorassoziierten Antigenen (TAA) mit nachgewiesener Relevanz für das Glioblastom abgeleitet sind. Darunter sind fünf HLA-Klasse-I-Epitope (HLA-*02:01) und drei Klasse-II-Epitope. CVGBM verwendet unmodifizierte mRNA und ist in Lipid-Nanopartikeln (LNPs) formuliert. Die Phase-1-Proof-of-Principle-Studie zu CVGBM wird derzeit in Deutschland, Belgien und den Niederlanden durchgeführt.

Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT05938387).

Off-the-Shelf-Krebsimpfstoffe zielen auf Tumorantigene ab, die in gleicher Form in verschiedenen Patientenpopulationen und/oder Tumorarten vorkommen.

Personalisierte Krebsimpfstoffe basieren auf dem individuellen genomischen Tumorprofil eines Patienten.

Die Phase-2-Studie untersucht die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten, multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf die drei von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. Die Studie umfasst 250 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren und 250 gesunde ältere Erwachsene im Alter von 65 bis 85 Jahren. In jeder Altersgruppe werden verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem altersgerechten, zugelassenen Vergleichsimpfstoff getestet.

Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT06431607).

Der Phase-2-Dosisbestätigungsteil der kombinierten Phase-1/2-Studie bewertet die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität verschiedener Dosisstufen eines modifizierten, multivalenten Impfstoffkandidaten, der für Antigene kodiert, die auf die ehemals vier von der WHO empfohlenen Grippestämme abgestimmt sind. An der Studie nehmen 480 gesunde jüngere Erwachsene im Alter von 18 bis 64 Jahren sowie 480 gesunde ältere Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren teil. In jeder Altersgruppe werden drei verschiedene Dosisstufen im Vergleich zu einem altersangepassten, lizenzierten Vergleichsimpfstoff getestet. Bei jüngeren Erwachsenen wird die Immunantwort mit einer Standarddosis eines saisonalen Impfstoffs verglichen. Bei älteren Erwachsenen wird die Immunantwort mit einem hochdosierten saisonalen Grippeimpfstoff verglichen.

Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT05823974).

Innerhalb der kombinierten Phase-1/2-Studie werden Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität eines monovalenten, prä-pandemischen Influenza A (H5N1) Grippeimpfstoffkandidaten bei gesunden jüngeren Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren und gesunden älteren Erwachsenen im Alter von 65 bis 85 Jahren untersucht. Im ersten Phase-1-Dosis-Eskalationsteil der Studie werden bis zu fünf Dosierungen im Vergleich zu einem Placebo-Impfstoff untersucht. Die Studie wird in den USA durchgeführt.

Im Phase-2-Teil der Studie werden die Immunogenität, Reaktogenität und Sicherheit der gleichen 5 Dosisstufen bewertet, die in Phase 1 bewertet wurden, mit dem Ziel, die Dosen für den Übergang zu Phase-2-Teil B zu ermitteln.

In Phase-2-Teil B werden die Reaktogenität, Sicherheit und Immunogenität von entweder bis zu 2 Dosisstufen aus Phase-2-Teil A (Szenario 1) oder von bis zu 2 höheren Dosen (Szenario 2) in einer einzigen Dosis untersucht.

Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT05823974).

Die Phase-2-Studie untersucht die Sicherheit und Immunogenität verschiedener Booster-Dosen des monovalenten Impfstoffkandidaten CV0601, der für das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5 kodiert, und des bivalenten Kandidaten CV0701, der für das Spike-Protein der Omikron-Variante BA.4-5 sowie des ursprünglichen SARS-CoV-2-Virus kodiert. Sicherheits- und Immunogenitätsdaten werden im Vergleich mit einem zugelassenen bivalenten mRNA-basierten COVID-19-Vergleichsimpfstoff bewertet. Der monovalente Kandidat CV0601 wird in einer einzigen mittleren Dosis getestet, während der bivalente Kandidat CV0701 in niedrigen, mittleren und hohen Dosierungen getestet wird. Die Studie wird in Australien durchgeführt und ist mit 427 gesunden Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter vollständig rekrutiert, die gleichmäßig zwischen den Dosisgruppen randomisiert wurden.

Weitere Informationen finden Sie unter clinicaltrials.gov (NCT05960097).